软胶囊生产工艺条件及方法

软胶囊是保健品代加工中主要剂型之一。是将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中。
软胶囊生产工艺条件及方法：
软胶囊生产车间应用空调保持恒温，恒湿。
配料间保持室温20～30摄氏度，RH60%以下。
压丸间保持室温20～25摄氏度，RH40%～55%。
干燥间保持室温25～30摄氏度，RH40%以下。
拣丸间保持室温20～30摄氏度，RH60%以下。
软胶囊生产方法：可分为压制法（模压法）和滴制法两种。
方法一：压制法
第一步，要配制囊材胶液。根据囊材配方，将明胶放入蒸馏水中浸泡使其膨胀，待明胶溶化后把其他物料一并加入，搅拌混合均匀；
第二步，制胶片。取出配制好的囊材胶液，涂在平坦的板表面上，使厚薄均匀，然后用90℃左右的温度加热，使表面水分蒸发，成为有一定韧性、有一定弹性的软胶片。
第三步，压制软胶囊。小批量生产时，用压丸模手工压制；大批量生产时，常采用自动旋转轧囊机进行生产。
方法二：滴制法
滴制法是指通过滴制机制备软胶囊的方法。制作时需注意胶液的配方、粘度，以及所有添加液的密度与温度。
滴制法由具双层滴头的滴丸机完成。以明胶为主的软质囊材（一般称为胶液）与药液，分别在双层滴头的外层与内层以不同速度流出，使定量的胶液将定量的药液包裹后，滴入与胶液不相混溶的冷却液中，由于表面张力作用使之形成球形，并逐渐冷却、凝固成软胶囊，如常见的鱼肝油胶丸等。