保健食品是具有“卫食健字”或者“国食健字”批号的食品,产品外包装还会有醒目的小蓝帽标志。这与普通食品具有明显区别。
保健食品代加工与普通食品代加工有以下不同:
一、原料
普通食品:所使用的原料必须是安全的,符合普通食品、药食同源中药以及新资源食品的范畴。
保健食品:所使用原料要求在本产品使用范围内是安全的(安全毒理学试验),药品原料需经过药理学和毒理学以及临床的综合评价才能认定的。
二、管理
普通食品:由区一级的卫生局和技术监督局管理。
保健食品:由国家食品药品监督管理局审评,省国家食品药品监督管理局管理生产过程。
三、标签管理和命名
普通食品:要求参照GB7718和食品标签管理规定。
保健食品:参照保健食品命名规定和药品说明书标签管理规定执行。
四、申报程序
普通食品:向当地质量技术监督管理局将企业标准备案后,在食品卫生许可证上增加范围即可。
保健食品:需向国家食品药品监督管理局申报,批文下来后,还需在卫生许可证上增加范围。
五、食品卫生许可证的受理部门
普通食品:一般是在卫生监督所取得食品卫生许可证即可。
保健食品:在药品监督管理局取得,在取得卫生许可证的同时进行保健食品的GMP审核,也就是说在食品卫生许可证上标注符合保健食品GMP。
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